倫理資料遞交指引（供調(diào)研版）

                                    2026.01.07

   注意：本指引為供調(diào)研概述版，最新詳細(xì)版本（含詳細(xì)說明及遞交資料模版清單等）請(qǐng)聯(lián)系倫理秘書獲??！                     

一、總流程概述：

（一） CRA 將本次遞交資料按目錄模板的編輯共享EXCEL目錄（【金山文檔 | WPS云文檔】 衡陽市中心醫(yī)院倫理目錄2025.5.1） 

（二）CRA將本次遞交資料經(jīng)PI等簽字蓋章后掃描打包微信發(fā)倫理秘書（注意文件及文件夾序號(hào)命名規(guī)則?。?，同時(shí)將紙質(zhì)資料交由CRC暫存至科室文件柜。（暫無需遞交紙質(zhì)版?。?。

（三）倫理秘書將本次審查電子資料流轉(zhuǎn)至主委簽發(fā)遞交信回執(zhí)，流轉(zhuǎn)至主審進(jìn)行會(huì)審/快審，主委簽發(fā)批件。（若為會(huì)議審查則還需要準(zhǔn)備上會(huì)PPT等，上會(huì)需CRA到現(xiàn)場(chǎng)）

（四）倫理秘書將遞交信回執(zhí)及批件電子版反饋至CRA,

（五）CRA督促C打印以上批件等并連同本次遞交資料按照共享目錄頁碼歸檔至相應(yīng)文件夾位置， 待結(jié)題后一次性歸檔至倫理。（若為“備案”則只反饋遞交信回執(zhí)）。批件原件等保存?zhèn)惱砻貢?，若需要原件?qǐng)聯(lián)系倫理秘書獲取。

（六）會(huì)審及快審費(fèi)用支付并將打款憑證發(fā)倫理秘書獲取發(fā)票（注意按要求打款備注）

（七）結(jié)束。

二、倫理費(fèi)用支付

倫理審查收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):（1）會(huì)議審查倫理審查費(fèi)為4800元/（次*項(xiàng)）（不含稅）；（目前稅費(fèi)為6%。總額=4800+288稅費(fèi)=5088元）。（2）快速審查倫理審查費(fèi)為1600元/（次*項(xiàng)）（不含稅）；（目前稅費(fèi)為6% 。總額=1600+96=1696元）。（3）會(huì)前3-5個(gè)工作日的緊急申請(qǐng)，收取規(guī)定費(fèi)用2倍的加急審查費(fèi)；（4）會(huì)前1-2個(gè)工作日內(nèi)的申請(qǐng)，須經(jīng)主任委員簽字審批，并收取規(guī)定費(fèi)用5倍的加急審查；（5）說明：如，同一財(cái)務(wù)編號(hào)001的項(xiàng)目先后兩次遞交的申請(qǐng)算作兩次倫理審查；不同財(cái)務(wù)編號(hào)001、002項(xiàng)目申請(qǐng)同一天會(huì)議審查算兩項(xiàng)。（6）打款需備注：項(xiàng)目財(cái)務(wù)編號(hào)-項(xiàng)目名稱簡(jiǎn)介-用途（詳見以下打款備注）

       本中心倫理收費(fèi)以以上本醫(yī)院紅頭中標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)，不再另外簽訂協(xié)議或合同，如有異議請(qǐng)?jiān)诶U費(fèi)之前提出書面申請(qǐng)，若未提出書面申請(qǐng)視為無異議且已達(dá)成一致意見！

三、召開倫理審查會(huì)議頻率

為了最大限度提高審查效率，縮短審查時(shí)間，本中心倫理的會(huì)議時(shí)間根據(jù)申辦方遞交資料進(jìn)度，隨時(shí)盡快安排上會(huì)。即在遞交電子版資料后大約2個(gè)工作日完成形式審查，隨后馬上安排上會(huì)時(shí)間（期間進(jìn)行主審預(yù)審），在上會(huì)之前同步修改并準(zhǔn)備好紙質(zhì)簽字蓋章版資料即可（紙質(zhì)版需保持與形式審查通過后電子版完全一致）。一般在形式審查完后的7個(gè)工作日左右即可上會(huì)。上會(huì)前遞交簽字蓋章版電子資料即可，紙質(zhì)資料可以在會(huì)后再提供，但立項(xiàng)及遞交信簽字日期要在會(huì)議日期之前。會(huì)后3個(gè)工作日之內(nèi)會(huì)出批件。

三、倫理聯(lián)系人

李德斌（WX：lidebin396917203, Tel:15211817561）